川观新闻记者 田姣 文/图
7月2日上午10点，资阳高新区中国牙谷科创园，四川卓皓雅医疗器械有限公司（下文简称“卓皓雅”）生产车间里，工作人员正在打磨刚刚切削好的定制式牙科种植导板。这是公司今年6月取得二类医疗器械注册证后推出的新产品。
卓皓雅生产的定制式牙科种植导板，今年6月取得二类医疗器械产品注册证。
“早拿证意味着产品早进入市场、早获取效益。”公司总经理凌异告诉记者，去年公司只有4张医疗器械（备案）注册证书，全年产值在200万左右，今年新增了1张三类医疗器械注册证书和1张二类医疗器械注册证书后，目前产值已经超过200万元。
医疗器械生产有复杂的审批程序，需经过立项、核查、制证等数十个环节才能进行生产。“一张二类医疗器械注册证书，从申报到拿证，一般需要1年的时间，而我们这次只用了98天！”在凌异看来，整个行业内这样的审批速度也称得上很快了。
在“中国牙谷”，这样的速度并非个例。例如，四川爱乐慕医疗器械有限公司仅用14个工作日便取得二类医疗器械注册证，刷新了园区企业此前35个工作日的最快纪录。
拿证提速的背后，是当地坚持把深入贯彻中央八项规定精神学习教育与实际工作紧密结合，以“转作风、提效能、优服务、强监管”为主线，聚焦重大项目、重点产业、重点领域，通过推出“现场办”“驻点办”“家门口办”等靠前服务模式，切实将学习成果转化为服务企业和群众的实际行动，推动学习教育走深走实。
靠前服务绝非一句空话。凌异分享了一个细节：公司在制订试生产产品技术标准时，遗漏了种植导板的一项打印精度指标。园区工作人员在提前审查资料时发现了这个问题。于是，公司一边快速安排补充检测，一边同步提交注册申请材料。当省药监局审批反馈该问题时，公司的补充检测已经完成，这一做法为公司取证节省了至少20天时间。
转作风见行动。“我们把服务端口直接搬进园区，组建专家组，帮助企业建体系、搞检测、跑审批。”资阳市市场监管局牙谷产业服务科科长王宇璐介绍，通过构建检验检测和审评审批绿色通道，实现一类产品备案园区当日办、二类产品注册审批不排队、三类产品注册申报畅通办，企业产品注册时间较法定时限缩短40%—60%，企业产品上市时间大大缩短。
不仅如此，资阳市市场监管局还在全省创新专设了医药产业服务科（中国牙谷产业服务科），派驻口腔产业园区办公，专职服务牙谷企业，并且建设省级口腔装备材料重点实验室，为园区企业产品检验检测提供技术支撑。
服务好、拿证快，让“中国牙谷”在口腔行业“出圈”。截至目前，“中国牙谷”已累计取得360张医疗器械产品注册（备案）证，2024年产值接近40亿元，成为全国最大口腔医疗器械产业集聚地；产品覆盖口腔设备4大类60余种、口腔材料5大类100余种，形成了“头部企业+品牌企业+高新技术企业+互联网口腔销售企业”的完整口腔产业链。